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南宁市第二人民医院、广西医科大学第三附属医院、广西医科大学第三临床医学院。始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。担负着江南区医疗、保健、防疫和南宁市及周围十几个县的医疗、急救任务。1993年起成为广西医科大学第三附属医院,1997年医院获南宁市级首家三级甲等医院,先后获得… [详细]

地理位置

Ⅰ期临床研究中心概况

2017-11-23 15:14:24   作者:I期临床研究中心   来源:南宁市第二人民医院   浏览量:2179

I期临床研究中心背景墙

中心揭牌成立

南宁市第二人民医院Ⅰ期临床研究中心(以下简称“中心”)是南宁市首家Ⅰ期临床研究平台,中心于20171022日挂牌成立,设在南宁市第二人民医院五象医院住院楼9楼。

研究者办公室

护士站

知情谈话室

活动室

采血室

病房

样本处理与储存室

药品室

治疗室

抢救室

CRC/CRA办公室

配餐区

血压计和身高体重测量仪

温湿度监控系统

中心建设面积约为1000平方米,100兆专用无线WIFI全覆盖,并实行24小时监控和双门禁系统。中心设试验病房9间,共36张床位,病房相对独立且外设防盗网以保障受试者的安全性及私密性,每间病房均配有电视机、洗衣机、独立卫生间,提供24小时热水和中央空调,为受试者提供了较为舒适的环境。另按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》的要求,中心设有知情谈话室、活动室、配餐区、体检室、采血室、研究者办公室、护士工作站、治疗室、受试者更衣室、CRC/CRA办公室、资料室、药品储存室、样本处理保存室、医生护士值班室、库房等,试验区、办公区、餐饮区和活动区均各自独立。中心内设独立的抢救室(床位2张),配有呼吸机、除颤仪、心电监护仪、可移动抢救车、常用的急救药品等抢救设施,每间病房均配有供氧设备、负压吸引装置及床旁呼叫对讲系统,具有原地抢救以及迅速转诊的能力,确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。中心还配备有临床试验所需的仪器设备:心电图仪、身高体重测量仪、电子血压计、低温/常温离心机 、低温/超低温冰箱、温湿度监控系统(使药物和样本的保存更有保障)、同步时钟、电脑等,可满足Ⅰ期临床试验和BE试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集和处理等操作。中心配有电子数据信息系统,使试验更加规范、高效,确保试验数据的可溯源。

中心制度及SOP

Ⅰ期临床研究中心建立一套独立的管理制度、标准操作规程、临床试验质量管理体系及应急预案,规范Ⅰ期临床试验的全过程管理和实施,确保了试验的质量及受试者的权益得到有力的保障。

中心团队成员

中心团队成员及专家

Ⅰ期临床研究团队由具备优良素质的技术骨干组成,并配有具备丰富急救经验的医护人员,且均经过GCP培训。研究团队主要骨干均为各GCP专业骨干,掌握药物临床试验研究技能,具有药物临床试验实践经验。中心设研究室主任和副主任各1,备有研究医生10名,专职研究护士2名,兼职护士42名,药师4名,其中正高级1人,副高级7人,中级14人,硕士研究生导师1人,博士1人,硕士8人,本科30人。研究团队人员涉及科室包括急诊科、重症医学科、呼吸内科、心血管内科、肾内科、肿瘤科等10余个科室,团队人员梯队构成合理,技术力量雄厚,人员稳定,是一个团结协作的高素质临床研究队伍。

中心十分重视研究团队人员的培养,先后派团队主要技术骨干到北京大学第三医院、上海复旦大学公共卫生临床中心、上海中医药大学附属曙光医院、湖南益阳医院、长沙市中心医院、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅三医院等多家I期临床研究基地参观或进修学习,为今后我院承接生物等效性试验、Ⅰ期临床研究项目积累了宝贵的实践经验。

与长沙都正生物科技责任有限公司签订合作协议

聘请欧阳冬生教授担任中心技术顾问

研究中心积极吸取国内先进技术,与国内先进的科研机构——湖南长沙都正生物科技有限责任公司建立“产学研”为一体的协作关系,并聘请公司董事长兼中南大学湘雅医院临床药理研究所副所长欧阳冬生教授担任技术顾问,将极大助力中心今后临床试验工作的顺利开展和学科建设,打造成I期临床研究领域的标杆。

今后,我们将依托医院强大科研和临床实力,通过落实有效的管理体制和现代化管理手段,不断提高临床试验的质量,保障临床试验科学规范。

 

Ⅰ期临床研究中心基本信息

中心主任:黄学成

中心副主任:卢俊丽

中心秘书:雷雨燕

电话:0771-48084940771-4808493

邮箱:2920599823@qq.com

接待时间:周一至周五:8:00-12:00, 15:00-17:30(国家法定节假日除外)

责任编辑:莫伟杰
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