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南宁市第二人民医院、广西医科大学第三附属医院、广西医科大学第三临床医学院。始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。担负着江南区医疗、保健、防疫和南宁市及周围十几个县的医疗、急救任务。1993年起成为广西医科大学第三附属医院,1997年医院获南宁市级首家三级甲等医院,先后获得… [详细]

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我院组织人员参加2018年创新药I期临床试验高级培训班

2018-12-20 11:13:00   作者:药物临床试验机构办 雷雨燕   来源:南宁市第二人民医院   浏览量:0

1211日至15日,我院组织药物临床试验机构办两名同志参加由国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的2018年创新药I期临床试验高级培训班

本次培训邀请北京协和医院临床药理中心 I 期研究专家进行授课、讨论并答疑,采取课堂授课、案例讨论、座谈研讨等多种模式展开,帮助 I 期临床研究机构和申办者全面系统的学习和掌握创新药 I 期临床研究整个研究过程(包括试验设计、实施、质量管理)的法规要求和技术方法,探讨生物等效性研究、I 期临床和实验室的核查等热点问题等。来自全国多家临床机构、科研院所、医药企业和CRO公司等100多位代表参加了此次培训,参会人员对培训班内容及质量给予了极高的评价。

通过此次培训,使我院药物临床试验机构办工作人员深入了解I期临床试验整个过程及目前国内药物早期临床研究新技术、新理念、新模式的发展,提高了我院临床试验研究的实力和水平,对今后我院I期临床研究中心工作的开展起积极的促进作用。(药物临床试验机构办 雷雨燕)

责任编辑:莫伟杰
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